식음료품

시설 등록


 

2002 년 공중 보건 안전 및 생물 테러 대비 및 대응 법 (바이오 테러 법)에 의거하여 미국 식약청 (FDA)은 식품 규제 기관으로써 미국 식품 공급 및 기타 식품 관련 비상 사태에 대한 위협 또는 실제 테러 공격으로부터 국민을 보호하기 위한 조치를 취하였습니다.
바이오 테러 법의 특정 조항을 수행하기 위해, FDA는 다음과 같은 규정을 설립하였습니다.

  • 음식 시설들은 반드시 FDA에 등록 되어야 합니다.
  • 수입되는 식품들은 반드시 FDA에 미리 선적통보를 하여야 합니다.

이러한 규정들은 2003년 12월 12일 이후로 실시됩니다.

The FDA Food Safety Modernization Act (FSMA)은 2011년 1월 4일에 식품, 의약품 및 화장품 법(FD&C 법) 415장을 수정 및 제정하였습니다. 관련 사항은 다음과 같습니다. 미국 내 식품을 제조, 가공, 포장 및 판매하는 시설들은 FDA 에 기타 등록 정보를 제출하여야 합니다. 또한 FDA는 FD&C 법에 허용되는 범위에서 시설을 조사할 수 있습니다. 또한, FD&C 법 415 장에 근거하여 FDA에 등록된 식품 시설들은 매년 등록을 갱신하여야 하며 FDA는 특정 상황에서 식품 시설의 등록을 중지할 수 있습니다. 특히, 제조, 가공, 포장 및 판매되는 식품이 사람 또는 동물의 건강에 심각한 부작용을 야기시킬 가능성을 있을 경우, FDA는 다음과 같은 시설의 등록을 정지할 것 입니다.

  • 사람 또는 동물의 건강에 심각한 부작용을 가지거나 야기할 수 있는 식품을 제조하는 식품 업체
  • 사람 또는 동물의 건강에 심각한 부작용을 가지거나 야기할 수 있는 식품을 포장, 수령 및 보관하는 시설

따라서, 2003년 12월 12일 이후로 모든 시설들은 반드시 제조/가공, 포장, 보관 작업을 시작하기 전에 FDA에 등록하여야 합니다.
식품 시설은 최초에 한번 FDA에 등록하고 매년 등록을 갱신하면 됩니다. 
외국 시설들은 반드시 U.S agent, 즉 미국 내 사업장에서 거주하고 있는 미국 대리인을 지명하여야 합니다.

만약 외국 시설이 FDA에 등록되지 않았다면, 그 시설에서 나오는 모든 식품은 미국 내 수입이 불가능합니다.
수업 거부된 식품들은 FDA 또는 Border Protection Service (CBP)에 의한 지시가 없는 한 식품이 수입된 장소에 보관됩니다.

자세한 내용은 문의하시기 바랍니다. PATS (주)는 모든 질문에 대답하겠습니다.

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