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의료기기 >>의료기기에 대한 규제가 엄격해지고 있으며 또한 이에 따라 적합성 평가절차도 어려워 지고 매년 강화되고 있습니다. 그래서 Pats Corp은 R&L에 대한 컨설팅 서비스의 제공으로 미국의 FDA 510K, 유럽 인증의 CE 인증에 관한 도움을 드리고 있습니다.
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전자 및 방사선 장치 >>미국 FDA는 전자 회로를 포함하거나 방사선 종류를 발생시키는 전자 제품의 규제를 하고 있으며(x-Ray, 전자레인지, 라디오 기시광선 및 초음파) 저희는 고객님의 제품을 등록 지원하고 있습니다.
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의약품 >>미국으로 수입 판매되는 의약품에 관련된 모든 생산 활동(제조, 합성, 재포장 라벨링 등의 행위 등) 해외의 업체는 모든 활동에 대하여 등록을 하여야 하며 매년 등록 갱신을 하여야 합니다.
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식음료품 >>미국으로 식품 및 음료 (육류, 가금류, 계란 및 가금류, 계란원료로 만든 제품 제외)를 수출하고자 하는 업체는 미국 FDA의 요구사항을 준수한다면 얼마든지 미국시장에 진출 하실 수 있습니다.
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건강 보조 식품 >>보충재는 비타민, 미네랄, 허브 또는 기타 식품, 아모노산, 효소와 같은 장기조직 대사를 돕는 식이 보충재는 추출물 또는 농축이 될 수 있으며, 정제형, 캡슐, 소프트 젤, 젤리 , 파우더 등의 여러 형태로 시판되고 있습니다.
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화장품 >>The Voluntary Cosmetic Registration Program (VCRP) 는 미국에 상업적으로 판매되고 있는 화장품 제조업체 및 포장 및 판매업체의 FDA 리포팅 하는 시스템으로서, 저희는 이 요구사항에 대하여 고객 지원 서비스를 제공해 드리고 있습니다.
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